Registration Dossier
Registration Dossier
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Please be aware that this old REACH registration data factsheet is no longer maintained; it remains frozen as of 19th May 2023.
The new ECHA CHEM database has been released by ECHA, and it now contains all REACH registration data. There are more details on the transition of ECHA's published data to ECHA CHEM here.
Diss Factsheets
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EC number: 221-875-7 | CAS number: 3264-82-2
- Life Cycle description
- Uses advised against
- Endpoint summary
- Appearance / physical state / colour
- Melting point / freezing point
- Boiling point
- Density
- Particle size distribution (Granulometry)
- Vapour pressure
- Partition coefficient
- Water solubility
- Solubility in organic solvents / fat solubility
- Surface tension
- Flash point
- Auto flammability
- Flammability
- Explosiveness
- Oxidising properties
- Oxidation reduction potential
- Stability in organic solvents and identity of relevant degradation products
- Storage stability and reactivity towards container material
- Stability: thermal, sunlight, metals
- pH
- Dissociation constant
- Viscosity
- Additional physico-chemical information
- Additional physico-chemical properties of nanomaterials
- Nanomaterial agglomeration / aggregation
- Nanomaterial crystalline phase
- Nanomaterial crystallite and grain size
- Nanomaterial aspect ratio / shape
- Nanomaterial specific surface area
- Nanomaterial Zeta potential
- Nanomaterial surface chemistry
- Nanomaterial dustiness
- Nanomaterial porosity
- Nanomaterial pour density
- Nanomaterial photocatalytic activity
- Nanomaterial radical formation potential
- Nanomaterial catalytic activity
- Endpoint summary
- Stability
- Biodegradation
- Bioaccumulation
- Transport and distribution
- Environmental data
- Additional information on environmental fate and behaviour
- Ecotoxicological Summary
- Aquatic toxicity
- Endpoint summary
- Short-term toxicity to fish
- Long-term toxicity to fish
- Short-term toxicity to aquatic invertebrates
- Long-term toxicity to aquatic invertebrates
- Toxicity to aquatic algae and cyanobacteria
- Toxicity to aquatic plants other than algae
- Toxicity to microorganisms
- Endocrine disrupter testing in aquatic vertebrates – in vivo
- Toxicity to other aquatic organisms
- Sediment toxicity
- Terrestrial toxicity
- Biological effects monitoring
- Biotransformation and kinetics
- Additional ecotoxological information
- Toxicological Summary
- Toxicokinetics, metabolism and distribution
- Acute Toxicity
- Irritation / corrosion
- Sensitisation
- Repeated dose toxicity
- Genetic toxicity
- Carcinogenicity
- Toxicity to reproduction
- Specific investigations
- Exposure related observations in humans
- Toxic effects on livestock and pets
- Additional toxicological data
![](https://echa.europa.eu./o/diss-blank-theme/images/factsheets/A-REACH/factsheet/print_toxicological-information.png)
Genetic toxicity: in vitro
Administrative data
- Endpoint:
- in vitro cytogenicity / chromosome aberration study in mammalian cells
- Type of information:
- experimental study
- Adequacy of study:
- key study
- Study period:
- Jusqu'à 2000
- Reliability:
- 2 (reliable with restrictions)
- Rationale for reliability incl. deficiencies:
- study well documented, meets generally accepted scientific principles, acceptable for assessment
Data source
Referenceopen allclose all
- Title:
- In vivo and in vitro genetic toxicology studies with 2,4-pentanedione.
- Author:
- Vergnes JS, Ballantyne B.
- Year:
- 2 000
- Bibliographic source:
- Toxic Substances Mechanisms 3: 151-175
- Reference Type:
- publication
- Title:
- 2,4-Pentanedione. CAS N°: 123-54-6
- Author:
- OECD Organisation for Economic Co-operation and Development
- Year:
- 2 001
- Bibliographic source:
- SIDS Initial Assessment Report for SIAM 13 (Paris, France, in June) United Nations Environment Programme (UNEP) Publications, Nairobi, Kenya. 82 p. URL https://hpvchemicals.oecd.org/ui/handler.axd?id=AF8877C9-8DFB-45E0-8188-492EBA68CDAE
Materials and methods
Test guideline
- Qualifier:
- equivalent or similar to guideline
- Guideline:
- OECD Guideline 473 (In Vitro Mammalian Chromosome Aberration Test)
- Deviations:
- no
- Principles of method if other than guideline:
- La 2,4-pentanedione a été évalué pour son activité génotoxique potentielle en utilisant le système de test d'aberration chromosomique in vitro de Ham-ster Ovary (CHO) chinois. Les concentrations testées de 2,4-pentanedione variaient de 0.01 mg/ml à 0.03 mg/ml sans activation métabolique (mélange S9) et de 0.02 mg/
ml à 0.1 mg/ml avec un système d'activation métabolique S9 de foie de rat.
Les gammes de concentration testées ont été choisies sur la base d'un test de cytotoxicité préliminaire et la dose la plus élevée a produit environ 40 à 60% d'inhibition mitotique. Les trois doses les plus élevées qui n'ont pas produit une inhibition cytotoxique excessive des cellules mitotiques ont été évaluées pour l'incidence des aberrations chromosomiques dans le test définitif. - GLP compliance:
- not specified
- Type of assay:
- other: in vitro mammalian chromosome aberration test (migrated information)
Test material
- Reference substance name:
- Pentane-2,4-dione
- EC Number:
- 204-634-0
- EC Name:
- Pentane-2,4-dione
- Cas Number:
- 123-54-6
- Molecular formula:
- C5H8O2
Constituent 1
- Specific details on test material used for the study:
- - Nom de la substance testée: 2,4-Pentanedione
- Etat physique: liquide
- Stabilité dans les conditions de test: stable
Method
- Target gene:
- Pas applicable
Species / strain
- Species / strain / cell type:
- Chinese hamster Ovary (CHO)
- Details on mammalian cell type (if applicable):
- CHO-K1-BHA (Subclone 1)
- Additional strain / cell type characteristics:
- not specified
- Metabolic activation:
- with and without
- Metabolic activation system:
- Mélange S9
- Test concentrations with justification for top dose:
- - 0.01-0.03 mg/ml sans le mélange d'activation métabolique S9
- 0.02-0.10 mg/ml avec le mélange d'activation métabolique S9 - Vehicle / solvent:
- Eau
Controlsopen allclose all
- Untreated negative controls:
- not specified
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- cyclophosphamide
- Remarks:
- Avec systéme d'activation métabolique (S9)
- Untreated negative controls:
- not specified
- Negative solvent / vehicle controls:
- yes
- True negative controls:
- no
- Positive controls:
- yes
- Positive control substance:
- triethylenemelamine
- Remarks:
- Sans système d'activation métabolique (S9)
- Details on test system and experimental conditions:
- Mode d'application: en milieu;
Durée:
- Durée d'exposition: 6 à 10 heures sans activation métabolique, 2 heures avec activation métabolique
Inhibiteur spindle (dosages cytogénétiques): Colchicine
Colorant (pour les dosages cytogénétiques): Giemsa
Nombre de réplications: 2
Nombre de cellules évaluées: 50 cellules/culture/échantillon
Détermination de la cytotoxicité: index mitotique, efficacité de clônage, croissance totale relative - Rationale for test conditions:
- Non communiqué
- Evaluation criteria:
- Un résultat de test positif a été interprété par l'obtention de différences du témoin au niveau de p <0.05 au moins sur la concentration du test, avec indication d'un effet lié à la concentration des expositions ou de la reproductibilité entre les cultures dupliquées.
- Statistics:
- Les analyses des données d'essai ont utilisé le test exact Fisher'r (unilatéral) pour déterminer la signification statistique des différences entre les populations testées et témoins.
Ce test statistique a été considéré comme approprié pour l'analyse des données car il s'agit d'un test indépendant de la distribution et les données cytogénétiques varient souvent d'une distribution normale requise pour les analyses paramétriques. Les niveaux de différences statistiques sont indiqués par les lettres: a = 0.05> p> 0.01; b = 0.01> p> 0.,001; c = p <0.001.
Results and discussion
Test results
- Species / strain:
- Chinese hamster Ovary (CHO)
- Metabolic activation:
- with and without
- Genotoxicity:
- ambiguous
- Cytotoxicity / choice of top concentrations:
- cytotoxicity
- Vehicle controls validity:
- valid
- Untreated negative controls validity:
- not specified
- Positive controls validity:
- valid
- Remarks on result:
- other: Tous les types cellulaires testés
Applicant's summary and conclusion
- Conclusions:
- Interprétation des résultats: ambigu
La 2,4-pentanedione ne peut pas être définitivement classée en ce qui concerne la clastogénicité potentielle dans les test avec ou sans activation métabolique. - Executive summary:
La 2,4-pentanedione a été évaluée quant à son activité génotoxique potentielle en utilisant le système de test d'aberration chromosomique in vitro avec des cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) avec et sans activation métabolique. Les concentrations de 2,4-pentanedione testées n'ont pas induit de cytotoxicité excessive ni d'inhibition des cellules CHO mitotiques (CHO-K1-BH4 (sous-clone D1)). Un contrôle négatif simultané (milieu de culture), un contrôle positif (15 μg de cyclophosphamide/ml avec activateur métabolique: mélange S9 et 1.5 μg de triéthylènamine/ml sans S9) et des contrôles de véhicule (eau de solvant) ont été testés. Pour l'activation métabolique, un homogénat de foie S9 a été utilisé, préparé à partir de rats mâles Sprague-Dawley induits par Aroclor 1254. La période de traitement était de 2 heures (cellules récoltées à 6 ou 10 heures après le début de l'exposition) avec et 6 ou 10 heures sans activation métabolique. Les chromosomes ont été préparés par des méthodes standard. Lorsque cela était possible, un total de 50 cellules/culture/intervalle de récolte a été examiné pour l'altération chromosomique en utilisant des cultures en duplicat pour la substance testöe et les contrôles. Au moins 5 doses ont été testées avec et sans activation métabolique. L'incidence des dommages chromosomiques a été déterminée pour les 3 doses les plus élevées qui n'ont pas produit d'inhibition cytotoxique excessive de la division cellulaire (mitose). Le nombre d'aberrations de type chromatide et chromosomique, le nombre total d'aberrations pour 50 cellules examinées (avec et sans inclusion de lacunes dans le total) et le niveau de signification statistique ont été déterminés.
Une augmentation significative mais faible des aberrations (bris de chromatides simples prédominants) a été observées seulement à une dosedans les deux tests effectués avec et sans activation métabolique. En plus de ce manque de reproductibilité des effets positifs (test positif), aucune augmentation liée à la dose des aberrations n'a été observée dans la gamme des doses évaluées dans cette expérience. En raison des incohérences dans les données déterminées et de la nature simple des lésions observées, la substance d'essai n'a pas pu être définitivement classée en ce qui concerne la clastogénicité potentielle dans les tests avec ou sans activation. Un test supplémentaire à intervalles d'échantillonnage optimisés a donc été réalisé pour clarifier le potentiel clastogène de la 2,4-pentanedione.
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